Autorizarea unităţilor de fabricaţie produse medicinale veterinare - sterilizarea substanţelor active/excipienţilor/produsului finit în unităţi subcontractate
Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor
Autorizarea de către ANSVSA a unităţilor pentru fabricaţia produselor medicinale veterinare are ca cerinţă obligatorie certificarea unităţii privind conformitatea cu buna practică de fabricaţie.(sterilizarea substanţelor active/excipienţilor/produsului finit în unităţi subcontractate)
Bază legală: Ordinul preşedintelui ANSVSA nr. 83/2014, cu modificările şi completările ulterioare.
Semnalează o problemăCine poate solicita
Persoane juridice
Documente necesare
- 1. Cerere pentru planificarea evaluării, în conformitate cu modelul prevăzut în anexa nr. 12 din norma sanitară veterinară aprobată prin Ordinul președintelui ANSVSA nr.83/2014 cu modificarile și completările ulterioare ||| 2. dovada deținerii spațiului
Pașii procedurii
- 1Depunere documentaţie;
- 2Completare documentaţie (după caz);
- 3Inspecție unitate și întocmire Raport de inspecție;
- 4Emitere certificat privind conformitatea cu buna practică de fabricaţie şi/sau autorizaţie de fabricaţie a produselor medicinale veterinare.
Termene
Termen mediu de soluționare: 90 zile. Termen maxim: 90 zile.
Taxe
Valoarea taxei: 1038
Taxa se plătește la ghișeu.
Reglementare: Ordinul preşedintelui ANSVSA nr. 96/2014, cu modificările şi completările ulterioare
Canale disponibile
Informație indisponibilă momentan.
Rezultat
Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricaţie şi/sau autorizaţia de fabricaţie a produselor medicinale veterinare
Informațiile prezentate sunt cu titlu orientativ și pot fi supuse modificărilor. Pentru informații actualizate, consultați sursele oficiale.
Raportează o problemă cu acest serviciu
Ai descoperit o problemă cu acest serviciu?
Ai întâmpinat o eroare? Conținutul e învechit sau greșit? Spune-ne.