Certificarea privind conformitatea cu buna practică de fabricaţie a unităţilor de fabricaţie totală/parţială a substanţelor active utilizate la obţinerea produselor medicinale veterinare – substanţe active sterile
Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor
Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricaţie se emite de către direcţia de specialitate din cadrul ANSVSA prin care se atestă faptul că unitatea a fost inspectată pentru buna practică de fabricaţie a substanţelor active sterile utilizate la obţinerea produselor medicinale veterinare; acest certificat reflectă statutul locului de fabricaţie la data inspecţiei;
Bază legală: Ordinul preşedintelui ANSVSA nr. 83/2014, cu modificările şi completările ulterioare.
Semnalează o problemăCine poate solicita
Persoane juridice
Documente necesare
- 1. Cerere pentru planificarea evaluării, în conformitate cu modelul prevăzut în anexa nr. 12 din norma sanitară veterinară aprobată prin Ordinul președintelui ANSVSA nr.83/2014 cu modificarile și completările ulterioare ||| 2. dovada deținerii spațiului
Pașii procedurii
- 1Depunere documentaţie;
- 2Completare documentaţie (după caz); Inspecție unitate și întocmire Raport de inspecție;
- 3Emitere certificat privind conformitatea cu buna practică de fabricaţie.
Termene
Termen mediu de soluționare: 90 zile. Termen maxim: 90 zile.
Taxe
Valoarea taxei: 5106
Taxa se plătește la ghișeu.
Reglementare: Ordinul preşedintelui ANSVSA nr. 96/2014, cu modificările şi completările ulterioare
Canale disponibile
Informație indisponibilă momentan.
Rezultat
Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricaţie
Informațiile prezentate sunt cu titlu orientativ și pot fi supuse modificărilor. Pentru informații actualizate, consultați sursele oficiale.
Raportează o problemă cu acest serviciu
Ai descoperit o problemă cu acest serviciu?
Ai întâmpinat o eroare? Conținutul e învechit sau greșit? Spune-ne.