Emiterea autorizației de distribuție temporară a produselor medicinale veterinare destinate utilizării conform derogărilor prevăzute la art. 110-114 și 116 din Regulamentul (UE) 2019/6
Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor
Autorizația de distribuție temporară a produselor medicinale veterinare se emite de către direcția de specialitate din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor la solicitarea distribuitorilor angro de produse medicinale veterinare.
Bază legală: Ordinul preşedintelui ANSVSA nr. 59/2022, cu modificările şi completările ulterioare
Semnalează o problemăCine poate solicita
Persoane juridice
Documente necesare
- Cererea pentru emiterea autorizației de distribuție temporară care cuprinde informațiile referitoare la denumirea produsului medicinal veterinar, forma de prezentare, indicațiile terapeutice, deținătorul autorizației de comercializare, fabricantul și distribuitorul angro de unde este achiziționat produsul. Cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: a) prospectul produsului medicinal veterinar tradus în limba română
- ||| b) autorizația de comercializare a produsului medicinal veterinar
- |||c) justificarea utilizării produsului medicinal veterinar conform derogărilor prevăzute la art. 110-114 și 116 din Regulamentul (UE) 2019/6
- |||d) dovada achitării tarifului, conform prevederilor legale în vigoare, în contul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar.
Pașii procedurii
- 1Depunere documentaţie;
- 2Analiză documentaţie 3. Emitere autorizația de distribuție temporară a produselor medicinale veterinare.
Termene
Termen mediu de soluționare: 30 zile. Termen maxim: 30 zile.
Taxe
Valoarea taxei: 3448
Taxa se plătește la ghișeu.
Reglementare: Ordinul preşedintelui ANSVSA nr. 96/2014, cu modificările şi completările ulterioare
Canale disponibile
Informație indisponibilă momentan.
Rezultat
Autorizația de distribuție temporară a produselor medicinale veterinare
Informațiile prezentate sunt cu titlu orientativ și pot fi supuse modificărilor. Pentru informații actualizate, consultați sursele oficiale.
Raportează o problemă cu acest serviciu
Ai descoperit o problemă cu acest serviciu?
Ai întâmpinat o eroare? Conținutul e învechit sau greșit? Spune-ne.