Activitatea de evaluarea documentatiei de farmacovigilenta (rezumatul dosarului standard al sistemului de farmacovigilenta si planul de management al riscului), introduse prin variatie la medicamentele autorizate prin procedura nationala
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Activitatea de evaluarea documentaţiei de farmacovigilenţă (rezumatul dosarului standard al sistemului de farmacovigilenţă şi planul de management al riscului), introduse prin variaţie la medicamentele autorizate prin procedura naţională
Bază legală: Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, rep., cu modificările și completările ulterioare; Legea nr. 134/2019 privind reorganizarea ANM, precum și pentru modificarea unor acte normative;
Semnalează o problemăCine poate solicita
Persoane juridice
Documente necesare
Informație indisponibilă momentan.
Pașii procedurii
.
Termene
Termen maxim: 0 zile.
Taxe
Acest serviciu este gratuit.
Canale disponibile
Str. Mr. Stefan Sanatescu nr. 48, Sector 1, 011478, Bucuresti
Rezultat
autorizație de introducere pe piață și punere în fucnțiune a dispozitivelor medicale unicate
Informațiile prezentate sunt cu titlu orientativ și pot fi supuse modificărilor. Pentru informații actualizate, consultați sursele oficiale.
Raportează o problemă cu acest serviciu
Ai descoperit o problemă cu acest serviciu?
Ai întâmpinat o eroare? Conținutul e învechit sau greșit? Spune-ne.