Autorizarea de punere pe piata prin procedura europeana Mutual Recognition Procedure (MRP)
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Autorizarea de punere pe piață prin procedură europeană Mutual Recognition Procedure (MRP)
Bază legală: Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, rep., cu modificările și completările ulterioare; Legea nr. 134/2019 privind reorganizarea ANM, precum și pentru modificarea unor acte normative;
Semnalează o problemăCine poate solicita
Persoane fizice și juridice
Documente necesare
Informație indisponibilă momentan.
Pașii procedurii
- 1-Aplicantul cere Statului Membru de Referință (SMR) să actualizeze AR și să aloce un număr de procedură;
- 2-Aplicantul trimite dosarul Statelor Membre de Interes (SMI);
- 3-Până în ziua 68 a procesului principal de autorizare, aplicantul trimite un document de răspuns către SMI și SMR
Termene
Termen maxim: 0 zile.
Taxe
Acest serviciu este gratuit.
Canale disponibile
Str. Mr. Stefan Sanatescu nr. 48, Sector 1, 011478, Bucuresti
Rezultat
.
Informațiile prezentate sunt cu titlu orientativ și pot fi supuse modificărilor. Pentru informații actualizate, consultați sursele oficiale.
Raportează o problemă cu acest serviciu
Ai descoperit o problemă cu acest serviciu?
Ai întâmpinat o eroare? Conținutul e învechit sau greșit? Spune-ne.